Avantatges i desavantatges de l’assecadora de congelació farmacèutica
(1) El processament de medicaments líquids és convenient, cosa que simplifica el procés d’operació asèptica . El procés d’assecat en congelació es realitza a baixa temperatura, de manera que és especialment adequat per a moltes substàncies sensibles a la calor . preparacions com les proteïnes actives i els microorganismes en biofarmacèutics no seran denúncia Process . Per tant, la tecnologia d'assecat al congelat s'utilitza àmpliament en la medicina .
(2) Durant el procés d'assecat a baixa temperatura, la pèrdua d'alguns components volàtils del medicament de preparació és molt petita .
(3) Durant el procés d'assecat en congelació, el creixement dels microorganismes i l'acció dels enzims actius no es poden procedir, de manera que es mantenen les propietats originals i es millora l'estabilitat de la pols seca .
(4) Com que l’assecat es realitza en estat congelat, el volum del fàrmac de preparació gairebé no canvia, l’estructura original es manté i el fenomen de concentració no es produirà .
(5) La substància seca és solta i porosa, en forma d'esponja, es dissol ràpidament i completament després d'afegir aigua i restaura les seves propietats originals gairebé immediatament . Les formulacions lyofilitzades són particularment solubles en aigua .
(6) L'assecat congelat es realitza al buit amb molt poc oxigen, de manera que es protegeixen algunes substàncies fàcilment oxidables en la preparació farmacèutica .
(7) L'assecat congelat pot eliminar més del 95% ~ 96% de l'aigua en la preparació de fàrmacs, de manera que la pols de medicaments secs es pot emmagatzemar durant molt de temps sense deteriorament .
El producte s’ha de congelar fins a una temperatura per sota del punt eutèctic durant la congelació prèvia i el producte no pot superar la temperatura eutèctica durant la sublimació . Per tant, la temperatura eutèctica és la temperatura màxima admissible en les etapes pre-lliures i sublimació del producte .
